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禮來腦退化藥｜每月注射一次 病情減緩35%

By on July 4, 2024

原文刊於信報財經新聞「EJ Tech 創科鬥室」

美國食品及藥物管理局（FDA）周二（2日）宣布，批准當地藥廠禮來（Eli Lilly）一款阿茲海默症新藥Kisunla，為美國第二種可用的治療方案。新藥針對早期腦退化症，旨在清除大腦的澱粉樣蛋白（Aβ）。根據為期18個月、約1700人參與的後期臨床試驗，病情較輕患者效果更為明顯，認知能力下降速度減慢35%。

Kisunla每月只須給藥一次，一年療程費用3.2萬美元（約24.96萬港元）。（網上圖片）

療程介乎6個月至一年

Kisunla以靜脈注射輸液，化學名稱為donanemab，每個月只須給藥一次；6個月療程費用1.25萬美元（約9.75萬港元），一年療程費用3.2萬美元（約25萬港元）。一旦患者腦部的澱粉樣蛋白達到幾乎無法檢測水平時，可考慮停止治療。

一旦患者腦部的澱粉樣蛋白，達到相當低水平時，可考慮停藥。（禮來網上圖片）

在為期18個月的臨床試驗中，接受Kisunla治療的參與者，比對與研究開始時，其澱粉樣斑塊在6個月平均減少61%，12個月平均下跌80%，18個月平均降低84%。此外，17%患者能夠在6個月內停藥，47%患者在一年內停藥，69%患者在18個月結束用藥。

副作用腦腫脹及出血

這款禮來新藥，大約能延遲發病約7個月，但無法根治阿茲海默症，而且存在一定副作用風險，包括腦腫脹及腦出血。最後一期臨床試驗，近四分一患者出現腦腫脹，近三分一患者有腦出血，可幸大多數病例屬於輕微，有3名參與者因嚴重副作用死亡。

至今未有任何一種治療方法，可以阻止或逆轉記憶喪失，又或解決其他認知問題。患者及其家人用藥之前，必須權衡優缺點，包括定期靜脈輸液、腦腫脹等副作用風險。部分阿茲海默症專家，對於抗澱粉樣蛋白藥物持懷疑態度，更認為風險超過潛在的輕微益處。

禮來一款阿茲海默症新藥Kisunla，近日獲美國FDA開綠燈。（路透資料圖片）

另一款獲FDA開綠燈的阿茲海默症藥物Leqembi，由美國藥廠渤健（Biogen）及日本藥廠衞材（Eisai）共同生產，療程費用為每年2.65萬美元（約20.6萬港元），上月底正式進軍中國市場。渤健旗下另一款藥物Aduhelm，被指副作用較嚴重，去年已停產。投資研究機構晨星（Morningstar）分析師Damien Conover向路透稱，預計禮來藥物的年銷售額，將達到50億美元（約390億港元）以上。

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