Oculis|新眼藥水治糖尿黃斑水腫 首個免打針療法 成本料顯著減
原文刊於信報財經新聞「EJ Tech 創科鬥室」
糖尿病黃斑水腫(DME)是一種視網膜疾病,通常是糖尿病的併發症,常見病徵為黃斑液體滲漏及腫脹,嚴重者或導致視力模糊甚至失明。瑞士製藥公司Oculis透過專利技術OPTIREACH,開發一款創新眼藥水OCS-01,標榜高效遞送DME治療藥物,目標明年底前招募700名志願者,並於2026年公布主要療效數據,有望成為首個針對DME的非侵入性療法。
Oculis明年招募700患者試用
目前治療DME的傳統方式是每月進行一次眼內注射,過程不僅使患者痛楚,費用亦不菲。以本港公立醫院為例,患者每次治療約需7000元。
Oculis行政總裁Riad Sherif在接受本報專訪時解釋,OPTIREACH實際上是一種溶解配方(Solubilizing Formulation),而並非藥物。他續稱,具體來說,OCS-01是DME治療藥物地塞米松(Dexamethasone),以及OPTIREACH的結合體。
OPTIREACH技術利用了環糊精(Cyclodextrins)特性,有助包覆藥物分子,以提升其溶解度。如此一來,既能夠延長藥物在眼表的停留時間,亦可以促使其順利抵達眼球後段。
Sherif現場向記者展示一段眼內注射的影片,醫生需要對患者局部麻醉,以儀器固定其眼球,再以細針將藥物注射入眼內。即使只是旁觀,過程也令人感到相當不適。不過,這種引起痛楚的療法,卻是目前治療DME的唯一有效方案。
Sherif指出,地塞米松等類固醇藥物,的確能有效地治療DME。惟由於DME是視網膜疾病,患處位於眼球壁最內層。如果以普通眼藥水治療,不難想像藥物需要經歷眼淚、角膜、鞏膜及眼內屏障等層層障礙。當藥物抵達患處時,藥效已經減弱,因此只有施針方能有效傳遞藥物。
「根據團隊了解,在中國(內地),病人通常最多接受7次治療,然後就停止了……但(DME)是需要長期治療的疾病。」Sherif這樣說。
Sherif解釋,這是因為眼內注射不僅引起痛楚且費用高昂,亦會在注射後的幾個小時內影響患者視力,必須由他人陪伴。以內地為例,如果患者居住在北京、上海等大城市,接受治療還相對便利,但若居住在遠離大醫院的農村地區,每月一次的治療,無疑成為患者及其親人的一大負擔。
談到患者採用OCS-01的醫療成本,Sherif坦言藥物尚處臨床試驗階段,因此暫未能確定具體數字,不過強調一定遠低於傳統眼內注射療法。
治術後炎症 屆第三階段臨床
據了解,OCS-01亦能用於治療眼科手術後的炎症與疼痛。針對這一用途的藥物,已在第三階段臨床試驗取得積極結果。團隊預計在明年第一季,向美國食品及藥物管理局(FDA)提交新藥申請。
採訪、撰文:周泳彤